استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا در صنعت داروسازی

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) یک تکنیک قدرتمند و پرکاربرد در صنعت داروسازی است که برای جداسازی، شناسایی و اندازه‌گیری ترکیبات مختلف نمونه‌های دارویی به کار می‌رود. این روش به دلیل دقت، حساسیت و تطبیق‌پذیری بالا، نقشی حیاتی در مراحل مختلف تولید و کنترل کیفیت داروها ایفا می‌کند.

 

پیشنهاد می‌شود؛ چنانچه قصد خرید  تجهیزات آزمایشگاهی دارید به صفحه رسمی شرکت پارس فراسو مراجعه کنید. 

 

اصول کلی کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) بر اساس تمایل ترکیبات مختلف به فاز ثابت و فاز متحرک عمل می‌کند. فاز ثابت یک ماده جامد است که در داخل ستون کروماتوگرافی قرار دارد. فاز متحرک یک مایع است که از طریق ستون کروماتوگرافی جریان می‌یابد.

 

مراحل روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا

۱. آماده سازی نمونه: نمونه مورد نظر به گونه‌ای آماده می‌شود که قابل تزریق به دستگاه کروماتوگرافی باشد.

۲. تزریق نمونه: نمونه به داخل سیستم کروماتوگرافی تزریق می‌شود.

۳. جداسازی: نمونه در داخل ستون کروماتوگرافی بر اساس تمایل ترکیبات مختلف به فاز ثابت و فاز متحرک جدا می‌شود.

۴. تشخیص: ترکیبات جدا شده توسط آشکارساز شناسایی و اندازه‌گیری می‌شوند.

۵. تجزیه و تحلیل داده‌ها: داده‌های جمع آوری شده توسط آشکارساز تجزیه و تحلیل می‌شوند تا غلظت و هویت ترکیبات موجود در نمونه مشخص شود.

در ادامه پیشنهاد می‌شود چنانچه قصد خرید مواد شیمیایی دارید به صفحه لینک شده از سایت رسمی شرکت پارس فراسو مراجعه کنید.

انواع مختلف کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا

۱. کروماتوگرافی فاز معکوس: این نوع آنالیز برای جداسازی ترکیبات غیر قطبی و آب‌گریز به کار می‌رود.

۲. کروماتوگرافی فاز نرمال: این نوع آنالیز برای جداسازی ترکیبات قطبی و آب‌دوست کاربرد دارد.

۳. کروماتوگرافی تبادل یونی: این نوع آنالیز برای جداسازی ترکیبات یونی به کار می‌رود.

۴. کروماتوگرافی اندازه مولکول: این نوع آنالیز برای جداسازی ترکیبات بر اساس اندازه مولکول آن‌ها استفاده می‌شود.

بیشتر بدانید:‌آشنایی با انواع انکوباتور

کاربردهای کروماتوگرافی در صنعت داروسازی

۱. کنترل کیفیت مواد اولیه:  این آنالیز برای تأیید خلوص و شناسایی مواد اولیه مورد استفاده در تولید داروها به کار می‌رود. این روش می‌تواند ناخالصی‌ها و سایر مواد مضر را در مواد اولیه شناسایی و اندازه‌گیری کند.

۲. کنترل فرآیند تولید: این آنالیز برای پایش فرآیند تولید داروها و اطمینان از انطباق آن با استانداردهای کیفی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این روش می‌تواند غلظت مواد فعال و سایر ترکیبات موجود در نمونه‌های در حال تولید را اندازه‌گیری کند.

۳. تجزیه و تحلیل محصولات نهایی: این آنالیز برای تأیید خلوص، شناسایی و اندازه‌گیری ترکیبات موجود در محصولات دارویی نهایی به کار می‌رود. این روش می‌تواند به منظور بررسی پایداری و طول عمر داروها نیز مورد استفاده قرار گیرد.

۴. تحقیق و توسعه: این آنالیز در تحقیق و توسعه داروهای جدید به کار می‌رود. این روش می‌تواند برای جداسازی و خالص سازی ترکیبات جدید، بررسی متابولیسم داروها و تعیین اثربخشی آن‌ها استفاده شود.

بیشتر بخوانید:‌ انواع بن ماری آزمایشگاهی FALC ایتالیا به صورت دسته بندی

مزایای استفاده از کروماتوگرافی در صنعت داروسازی

۱. دقت و حساسیت بالا: این آنالیز می‌تواند مقادیر بسیار کمی از ترکیبات را با دقت بالا اندازه‌گیری کند.

۲. تطبیق پذیری بالا: این آنالیز می‌تواند برای جداسازی و اندازه‌گیری طیف گسترده‌ای از ترکیبات مختلف به کار رود.

۳. قابلیت اتوماتیک: این آنالیز می‌تواند به صورت اتوماتیک اجرا شود، که باعث افزایش کارایی و صرفه جویی در زمان می‌شود.

پیشنهاد مطالعه: آشنایی با انواع کوره‌های آزمایشگاهی

نکات مهم استفاده از دستگاه کروماتوگرافی

۱. استفاده از ستون کروماتوگرافی با کیفیت مطلوب و قرار دادن گارد و پیش فیلترها مناسب برای ستون دستگاه تا از آسیب های جدی به پمپ و دتکتورهای دستگاه جلوگیری شود.

2. استفاده از حلال های مناسب برای دستگاه کروماتوگرافی یکی از نکات بسیار پر اهمیت در استفاده HPLC می باشد. از حلال های پرکاربرد در دستگاه کروماتوگرافی می توان به استونیتریل و متانول نام برد.

3. سرویس دوره ای دستگاه توسط متخصص با تجربه که دوره های لازم جهت سرویس و تعمیرات را گذرانده باشد. این امر می تواند قبل از ایجاد هزینه های سنگین برای دستگاه شما جلوگیری به عمل آورد.

در ادامه پیشنهاد می‌شود چنانچه قصد تعمیر تجهیزات آزمایشگاهی خود را داید دارید به صفحه لینک شده از سایت رسمی شرکت پارس فراسو مراجعه کنید

معایب استفاده از کروماتوگرافی در صنعت داروسازی

۱. هزینه بالا: دستگاه‌های کروماتوگرافی و تجهیزات جانبی آن‌ها می‌توانند گران باشند.

۲. نیاز به تخصص: برای استفاده از این آنالیز به دانش و تخصص کافی در زمینه شیمی تجزیه نیاز است.

۳. زمان بر بودن: فرآیند آنالیز کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) می‌تواند زمان بر باشد.

نظرتان را بنویسید
نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *